【美肌通信】意外と知られていない医薬部外品と化粧品の違い

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◆　　美肌通信　　Vol.138
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　こんにちは！ コスメ牧場の難波です。

　いつもコスメ牧場にご来店いただきありがとうございます。

　コスメ牧場では現在、一般のお店では中々入手できない敏感肌の方
　にお薦めの低刺激コスメをメインにご紹介させていただいています。

秋雨前線が北上し、今週はどうもすっきりしない天気の毎日が続き
　そうですね。まさに秋の長雨復活です。

　さて今回は意外と知られていない医薬部外品と化粧品の違いについ
　てお話しさせていただきます。

　どうぞ宜しくお願いいたします。

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　　　　■意外と知られていない医薬部外品と化粧品の違い■
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■化粧品類には普通の化粧品と医薬部外品（薬用化粧品）があるこ
　とは皆様ご存知のことと思います。

　ところで医薬部外品とはどんな位置づけなのかを化粧品に詳しい
　方に質問しても、返って来る答えは同じようなものです。

　それは、医薬部外品は医薬品と化粧品の中間に位置するもので、
　医薬品のような効果はないが、化粧品よりは効果が期待できるも
　のであると。

■この答えは定義上は正解なのですが、現状はこの限りではないの
　です。

　以前は医薬部外品（薬用化粧品）の方が有効成分の濃度を高くで
　きたため、確かに有効性という点ではその分効果も高かったので
　すが、２００１年からの化粧品の規制緩和によって逆転現象が生
　じているケースもあるからです。

　どういうことかと言えば、規制緩和によって化粧品にはメーカー
　責任で有効成分の濃度を高くすることが出来るようになりました
　が、医薬部外品については規制緩和以降も配合できる有効成分の
　濃度は基本的に変わっていないということです。

■正確には医薬部外品でも様々なデータを揃えて厚生労働省に申請
　し、承認されればそれまでの有効成分の上限濃度を変えることも
　できるのですが、それに要する労力や時間、費用などを考えると
　非常に面倒なため、一度決まった有効成分の濃度は、なかなか変
　わることがないのです。

　
　新規の有効成分、特に美白成分などの開発には膨大な労力を要す
　ると言われていますが、これはデータの捏造を防ぐために指定さ
　れた研究機関でデータを取らなければならなかったり、安全性や
　安定性、効果についての詳細なデータが求められるため、費用が
　バカにならないのです。

　仮に十分なデータが揃って申請できたとしても、審査と承認には
　数年単位で時間がかかることが多く、ビジネスのタイミングとい
　う観点からはなかなか難しいものなのです。

■ところで２００１年の規制緩和以降は化粧品は全成分表示となり
　ましたが、一方の医薬部外品は全成分表示の必要はなく、従来の
　指定成分を表示するだけで良いとされています。

　これを化粧品メーカーの立場から見れば、全成分表示をしたくな
　ければ医薬部外品の申請をし、医薬部外品で販売すれば良いとい
　うことにもなります。

　化粧品の中にも無添加化粧品というカテゴリーがありますが、無
　添加のイメージとしてはどうしても化学物質を一切使用していな
　いというイメージが優先してしまいますよね。

　でも化学物質を一切使用せずに化粧品を作ることは出来ません。

　薬事法上でも無添加の基準はありませんし、要は指定成分を使用
　していなければ無添加を打ち出しているメーカーが多いようです。

　無添加というイメージで売っていた化粧品でも、全成分表示にな
　れば指定成分が入ってないだけで、その他の成分はたいして変わ
　っていないということが分かったのです。

　そのこともあってか、２００１年からの全成分表示義務のタイミ
　ングで医薬部外品が急増したと思われます。

　
　しかし、ようやく国際的な現状に合わせて２００６年以降は医薬
　部外品にも全成分表示が行われるようになって来ているようです
　が、実際は個々のメーカーの判断が優先され、法的な強制ではな
　いようです。

　

■いかがでしょうか？

　
　かつては少しでも効能効果をアピールしたいがために化粧品メー
　カーは医薬部外品の開発に力を注いでまいりましたが、現在では
　化粧品との境界がますます狭くなって来ているようです。

　この医薬部外品という制度は実際のところ日本だけのものなので
　す。

　規制緩和による全成分表示というのは今までの我が国の化粧品を
　取り巻く規制を緩和して世界基準に合わせたということなのです
　が、医薬部外品制度が残ったため、医薬部外品と化粧品の逆転現
　象が見られるようになったということになりますね。

　ところで医薬部外品という制度は意外にも歴史が古く、原型は大
　正５年に制定された売薬部外品制度というものです。

　
　正確なことはわかりませんが、かつては蚊取り線香などの殺虫剤
　は薬局でしか販売できす、薬局がない地域では入手できないとい
　った問題もあり、薬局以外でも販売できるよう規制を緩和した経
　緯があると聞いたことがあります。（間違っていたらゴメンナサ
　イ）

　いずれにせよ、私たち消費者誰もが理解できる矛盾をはらんでい
　ない状況になればいいのですが・・・・

　
　今回も最後までお読みいただきありがとうございました!

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